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• ソフトウェア搭載の能動医療機器(SaMD含む)の設計開発及び市販許可申請のサポート

  日米欧の医療機器規制において、ソフトウェア搭載の能動医療機器(医療機器プログラム、SaMD含む)の設計開発においては、現在以下の規格への適合が必須です。組織は、これらの規格に適合した品質マネジメントシステムの手順書を整備し、設計開発においてその手順書を適切に運用して品質記録を作成します。 そしてこれらの手順書及び品質記録に裏付けられた市販許可申請書を作成し、日米欧の規制当局に市販許可申請を行う必要...

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  顧問/コンサルタントエキスパート/スペシャリスト

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  （72歳/兵庫県神崎郡/医療関連）

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• 常にプロ意識を持ち、探究心・向上心を忘れず、専門馬鹿にならず、経営的なバランス感覚を保つ。

  現在まで40年間の職業生活は、前半15年間の監査法人及びコンサル・ファーム勤務で、各種の監査と内部統制及び、経理・会計を中心とした経営コンサルティングを幅広く経験し、後半足掛け25年事業会社勤務で、経理・財務、経営管理全般、内部統制(監査)に亘る知識・経験を基に、国内外子会社の連結決算、経営管理、税務対応に幅広く対応して参りました。常に経営管理層に数字で、経営課題に関する的確かつ具体的な進言を行うこと...

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  顧問/コンサルタントエキスパート/スペシャリスト企業研修

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  （登録日：24年06月16日）回答ポイント：0pt

  （65歳/兵庫県尼崎市/コンサルティング・リサーチ・専門事務所）

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  登録状況－ 所有資格TOEIC,通訳案内士,日商簿記,衛生管理者,登録販売者,危険物取扱者,その他(所有資格) 得意領域アカウント・マネジメントの助言,人脈・ネットワークを活かした商談設定支援,全社戦略策定・推進支援,事業戦略策定・推進支援,内部統制・コンプライアンス,上場準備、支援,株主総...
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• 新業態開発とマーケティング戦略

  タビオ(株)にて、卸業という未来のない業態からの脱皮を目指してアパレル業態では ほとんど前例のなかった、「垂直統合による生産から販売に至る一気通貫型」企業の トリガーとなった「靴下屋」を、店舗コンセプト、店舗イメージ、品ぞろえ計画、販売スタッフ教育 等、店舗展開に不可欠な要素をすべて企画立案。更に大人の女性の為の「ショセット」、美と健康をテーマにした 「クラシカ」、メンズ靴下専門店「タビオ・オム...

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  ［匿名希望］

  （登録日：18年12月14日）回答ポイント：0pt

  （年齢非公開/兵庫県加古川市/小売・外食）

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