顧問の一覧[エキスパート/スペシャリスト/その他/熊本県/その他(所有資格)/その他]
最新の科学で素材の魅力を高めることで高付加価値化した商品の開発をご提案します
これまでの経験を通じて、国内外問わず、魅力的な資源や素材が数多く存在しているものの、いまだ有効に活用されていないことを実感してきました。それは、①資源や素材の認知度の低さとアクセスの悪さ、また②魅力につながる明確な根拠が未だ見出されていない ことが理由です。さらに、③魅力あるいい素材があったとしても、それらが必要とされているところにまで見えていない、すなわちニーズとシーズのミスマッチングがあるよう...
お気に入り新薬の治験薬事承認申請のコンサルテーションとドキュメンテーション
治験・薬事承認申請に関わるドキュメンテーション、計画策定に関わってまいりました。開発テーマの特性と効果安全性の薬理学的な作用機序の論理性については、研究エキスパートの方々と、対象疾患へのアプローチは、KOLとのヒアリング及び調査で治療ガイドラインに基づき構築してゆきます。 これらをもとに、各種法規制ガイドラインに基づき、科学的倫理的な妥当性を担保しつつ、FIH試験を計画し、可能な限り生物学的、病理...
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