メディカルライティング実務及び規制当局対応、並びにライターの育成及びビジネス管理
［匿名希望］（登録日：19年07月04日）
■略歴
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
| 所有資格 | その他(所有資格) |
|---|---|
| 最終学歴 | 慶應義塾大学 工学部（応用化学科） |
| 就業形態 | 週2～3回程度 |
|---|---|
| 就業開始可能日 | 即日就業可 |
| 業種 | コンサルティング・リサーチ・専門事務所（その他専門コンサルティング） |
| 得意領域 | 全社戦略策定・推進支援,アジア進出支援(中国・インド・東南アジア),その他,その他 |
| 支援可能エリア （海外ビジネス） |
|
| 支援可能項目 （海外ビジネス） |
－ |
| 人脈情報 | 例として、国内・外資製薬会社、CRO及びフリーランスの各メディカルライター、医薬翻訳会社及びフリーランスの医薬翻訳者、eCTD制作のITベンダー(以上、機密保持契約に抵触しますため、実名公表は控えます)とのお取引を通じて、プロジェクトの個性や規模に応じた専門家チームを編成のうえ、ライティング・申請実務を行って参りました。 |
アメリカ合衆国
ベルギー同じ地域の顧問
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コミュニケーション能力が強みであり、実績作りに生かせる
※卒業後、日本マクドナルド株式会社に入社。7年で店長、SVになる。以降8年間管理職として一切の運営業務の責任者として勤務。主に顧客及び従業員満足度を中心にブランドイメージの向上に努めた。また競合との差別化を図る販売戦略を立案し、売上実績を上げる店頭活動を実践。特にエリアでは育成責任者として、3名の部下を店長へ昇格させるなど人材育成を強みとしている。 ※新規ビジネスへの挑戦と家庭事情もあり、個人事業と...
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ファッションを中心としたデザイン消費財流通・販売のエキスパート
輸出入・卸売・小売・インターネット通販に及ぶ流通を専門とし、得意領域はファッションを中心としたデザイン消費財。 伊藤忠商事時代に英国・イタリアでの駐在経験と、Paul Smithをはじめとした欧州のファッションブランド事業開発・ライセンス契約を経験。直近6年間はインターネット通販部門で、商品開発、輸入ファッション通販BUYMAで買付先・販売ユーザー開発に携わる。
［お名前非公開］顧問/コンサルタント
［お名前非公開］
（登録日：16年02月17日）回答ポイント：0pt （50歳/千葉県松戸市/総合商社）人脈0件 実績0件 プロジェクト0件
登録状況－ 所有資格－ 得意領域マーケティング戦略の策定・展開の支援,ブランディング,新商品・新サービスの企画・開発,全社戦略策定・推進支援,事業戦略策定・推進支援,新規事業企画・立ち上げ,ネットショップ...お気に入り -
リスク対応、スキル向上型の就業規則、人事評価、賃金設計、研修を助成金活用でご提案!特定社会保険労務士
20年以上の人材育成のキャリアがあり、人と関わることが大好きです。現場調査を丁寧に行う中で見出した、脳科学、心理学等を踏まえた「やる気」と「スキル」の両方を高めるノウハウがあり、就業規則作成～接遇研修、コミュニケーション研修、管理職研修等、上場企業から中小企業、官公庁迄様々な業種の実績があります。 ■(お客様の声) ①実践的な研修でユニークな内容でよかった。もう少し時間をかけて研修したい内容だった。 ...
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