メディカルライティング実務及び規制当局対応、並びにライターの育成及びビジネス管理
［匿名希望］（登録日：19年07月04日）
■略歴
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
| 所有資格 | その他(所有資格) |
|---|---|
| 最終学歴 | 慶應義塾大学 工学部（応用化学科） |
| 就業形態 | 週2～3回程度 |
|---|---|
| 就業開始可能日 | 即日就業可 |
| 業種 | コンサルティング・リサーチ・専門事務所（その他専門コンサルティング） |
| 得意領域 | 全社戦略策定・推進支援,アジア進出支援(中国・インド・東南アジア),その他,その他 |
| 支援可能エリア （海外ビジネス） |
|
| 支援可能項目 （海外ビジネス） |
－ |
| 人脈情報 | 例として、国内・外資製薬会社、CRO及びフリーランスの各メディカルライター、医薬翻訳会社及びフリーランスの医薬翻訳者、eCTD制作のITベンダー(以上、機密保持契約に抵触しますため、実名公表は控えます)とのお取引を通じて、プロジェクトの個性や規模に応じた専門家チームを編成のうえ、ライティング・申請実務を行って参りました。 |
アメリカ合衆国
ベルギー同じ地域の顧問
-
ビジネスの新規事業や拡大に人脈を活かしたコンサルティングを行います。
30年以上コンピューターSEコンサルタントを通じて問題解決・業務改善を積極的に着手。 情報収集→情報整理→問題分析→問題解決策を提案し、業務改善の多くの実績を残す。 健康関連商品・健康食品をメインとし健康・食のアドバイザーとして活動を開始。お客様の抱えている問題、課題を解決するアイディアをご提案いたします。 社長様とのヒアリング、財務諸表などのデータを基に、SWOT分析(※)を行い事業戦略の方向性を示し...
［お名前非公開］顧問/コンサルタント企業研修講演
［お名前非公開］
（登録日：14年03月23日）回答ポイント：0pt （71歳/千葉県流山市/コンサルティング・リサーチ・専門事務所）人脈0件 実績0件 プロジェクト0件
登録状況－ 所有資格－ 得意領域営業販路拡大の支援,人脈・ネットワークを活かした商談設定支援,マーケティング戦略の策定・展開の支援,広報・PR策定・展開の支援,新商品・新サービスの企画・開発,メディア広告・...お気に入り -
コーポレート関係全般及び営業支援
営業支店長・事業部長、コーポレート部署長及び役員、子会社経営者を経験し、異業種交流会にも参加しており 企業幹部との人脈もある。 新規商品や事業の拡大は得意とする。 勿論、リスクマネージメント分野も深く経験している。
お気に入り -
社員研修(商品知識、データ活用)、販売データ分析
20年間、IT商社で営業サポートと商品企画、そして企業内研修(延べ4000名)を担当。 その後独立して、2005年よりBIツールを開発・販売。B2B営業チームのみなさんと一体になって、販売データの活用と、拡販策の立案について研究してきました。 その蓄積を生かして、次のサービスを提供しています。 [1] 貴社の販売データの集計と見える化を行い、分析レポートを作成すること ・貴社の販売データを元に、分析に必要...
お気に入り
