メディカルライティング実務及び規制当局対応、並びにライターの育成及びビジネス管理
［匿名希望］（登録日：19年07月04日）
■略歴
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
| 所有資格 | その他(所有資格) |
|---|---|
| 最終学歴 | 慶應義塾大学 工学部（応用化学科） |
| 就業形態 | 週2～3回程度 |
|---|---|
| 就業開始可能日 | 即日就業可 |
| 業種 | コンサルティング・リサーチ・専門事務所（その他専門コンサルティング） |
| 得意領域 | 全社戦略策定・推進支援,アジア進出支援(中国・インド・東南アジア),その他,その他 |
| 支援可能エリア （海外ビジネス） |
|
| 支援可能項目 （海外ビジネス） |
－ |
| 人脈情報 | 例として、国内・外資製薬会社、CRO及びフリーランスの各メディカルライター、医薬翻訳会社及びフリーランスの医薬翻訳者、eCTD制作のITベンダー(以上、機密保持契約に抵触しますため、実名公表は控えます)とのお取引を通じて、プロジェクトの個性や規模に応じた専門家チームを編成のうえ、ライティング・申請実務を行って参りました。 |
アメリカ合衆国
ベルギー同じ地域の顧問
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投資、経営、海外について深い知見があります
日系投資銀行にて大企業向けのM&A戦略の提案や実行、資金調達を担当したのち、北米子会社にて現地マネジメントの経営サポートを担当。帰国後経営企画部にて海外戦略、投資銀行、デジタルイノベーションの経営企画を担当。 その後投資ファンドに転職し、国内外の企業へのベンチャー投資、企業買収を担当。海外企業の社外取締役や売上拡大に向けた経営支援も担当。 直近では小売外食企業にて海外子会社の経営マネジメント、...
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会社の経営経験(4社の社長・取締役 約12年、黒字化)・能力と内部監査の経験(8年)
1.会社の経営経験(4社の社長・取締役 約12年、黒字化)・能力と内部監査の経験(8年) 2.ゼロベースからの新規事業プロジェクトの企画・提案・開発・契約・オペレーション・資金調達に関する業務全般(人・物・金の調達とビジネスの種まき、育成、刈り取り) 3.国内外のベンチャー企業への投資、M&A業務と事業提携とIPO支援20年以上 4.中長期事業計画、財務予算計画の策定と経営分析 5.各種ビジネスモデルの提案100本以上と大型...
［お名前非公開］顧問/コンサルタントエキスパート/スペシャリスト
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（登録日：25年02月01日）回答ポイント：0pt （66歳/千葉県船橋市/IT・通信・インターネット）人脈0件 実績0件 プロジェクト0件
登録状況－ 所有資格MBA,英検（実用英語技能検定） 得意領域営業戦略の策定・展開の支援,アカウント・マネジメントの助言,CRM推進支援,営業販路拡大の支援,代理店・FC戦略,マーケティング戦略の策定・展開の支援,広報・PR策定・展開の支援,...お気に入り -
国内、海外における販売、マーケティング戦略の構築と実行、組織の活性化をサポートさせていただきます。
国内、海外における販売、マーケティング戦略の構築と実行、組織の活性化をサポートさせていただきます。詳細は後日記入予定。
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