メディカルライティング実務及び規制当局対応、並びにライターの育成及びビジネス管理
［匿名希望］（登録日：19年07月04日）
■略歴
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。
また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカルライティングと医学統計学の専門会社)の起業や経営にも携わって参りました。
メディカルライター専任前のキャリアとしまして、外資系製薬会社での臨床開発のモニターリーダーとして治験の運営・管理、医学専門家及び海外本社との調整、学術業務、研究所での物理化学試験、申請薬事等を経験し、医薬品開発の一連のプロセスを身をもって約20年経験いたしました。
これまでの経験を活かして参りたく存じます。
| 所有資格 | その他(所有資格) |
|---|---|
| 最終学歴 | 慶應義塾大学 工学部（応用化学科） |
| 就業形態 | 週2～3回程度 |
|---|---|
| 就業開始可能日 | 即日就業可 |
| 業種 | コンサルティング・リサーチ・専門事務所（その他専門コンサルティング） |
| 得意領域 | 全社戦略策定・推進支援,アジア進出支援(中国・インド・東南アジア),その他,その他 |
| 支援可能エリア （海外ビジネス） |
|
| 支援可能項目 （海外ビジネス） |
－ |
| 人脈情報 | 例として、国内・外資製薬会社、CRO及びフリーランスの各メディカルライター、医薬翻訳会社及びフリーランスの医薬翻訳者、eCTD制作のITベンダー(以上、機密保持契約に抵触しますため、実名公表は控えます)とのお取引を通じて、プロジェクトの個性や規模に応じた専門家チームを編成のうえ、ライティング・申請実務を行って参りました。 |
アメリカ合衆国
ベルギー同じ地域の顧問
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ECサイトの立ち上げ・インターネット広告のエキスパート
■EC/通販経験要約 マークスタイラー株式会社、株式会社ジャパンイマジネーションにて自社ECの立上げ/運営はじめブランドでの商品 開発/調達、インフルエンサー戦略、販促戦略、店舗運営を構築し、3年間で売上高9億から33億(前社)と会社の急成 長期を支えました。ECの売上進捗については前社では昨対228%の推移、後社では同240%の推移と成長の原動力とし て牽引しました。又リブランディングの成果が認められ繊研新聞社の年間...
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コンテンツ制作について経営を含む実務経験が豊富
▼実務経験 ・ライター:20年 ・経営:15年 ・ディレクター:15年 ・編集:12年 ・スポーツ指導:12年(陸上競技、ランニング 等) ※事業会社にて営業職、営業企画職としての従事経験あり(人材業界、WEB業界) 多くのフリーライターとパートナーシップを持ちコンテンツ制作を行う法人を経営しながら、自身も長くライターや編集者、ディレクターとして実務に携わってきました。法人経営においては、営業等も全般的に経験していま...
［お名前非公開］顧問/コンサルタントエキスパート/スペシャリスト企業研修講演
［お名前非公開］
（登録日：23年06月20日）回答ポイント：0pt （42歳/千葉県印西市/人材サービス・アウトソーシング）人脈0件 実績0件 プロジェクト0件
登録状況－ 所有資格その他(所有資格) 得意領域ブランディング,コンテンツ・メディア開発,団体指導,アドバイザーお気に入り -
内部管理態勢の強化、業務効率化のプロ
■職務要約 政府系金融機関やコンサルティング会社に通算約33年間勤務。その中で、MBAの保持者、総合研究所のシニア・エコノミスト、監査部等での管理職者やCOOとして、対外的な情報発信、交渉相手との粘り強い交渉、業務改善等に貢献しました。 ■実績 日本政策金融公庫に約33年間在職し、後半の約18年間は、管理職を務めました。監査部在職中は、情報管理の強化や業務効率化のため、外部メール送信時の事務フローや業務用...
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