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顧問情報
メディカルライティング実務及び規制当局対応、並びにライターの育成及びビジネス管理
■略歴 直近の20年間、一貫してメディカルライティング実務(CTD20報以上、CSR数十報、プロトコール、被験者同意説明文書、治験薬概要書、インタビューフォーム、原著論文等々の執筆)、PMDA関連資料の作成や照会事項対応、メディカルライターの教育(社内での育成及び大学医学部での講義等)に携わって参りました。 また、大手CROでのメディカルライティングセクションの創設、東京大学医学部とのジョイントベンチャー(メディカ...
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