顧問情報

• 新薬の治験薬事承認申請のコンサルテーションとドキュメンテーション

  治験・薬事承認申請に関わるドキュメンテーション、計画策定に関わってまいりました。開発テーマの特性と効果安全性の薬理学的な作用機序の論理性については、研究エキスパートの方々と、対象疾患へのアプローチは、KOLとのヒアリング及び調査で治療ガイドラインに基づき構築してゆきます。 これらをもとに、各種法規制ガイドラインに基づき、科学的倫理的な妥当性を担保しつつ、FIH試験を計画し、可能な限り生物学的、病理...

  ［お名前非公開］

  顧問/コンサルタントエキスパート/スペシャリスト

  ［お名前非公開］

  （登録日：23年08月11日）回答ポイント：0pt

  （63歳/熊本県熊本市/医療関連）

  人脈1件 実績0件 プロジェクト0件
  登録状況－ 所有資格その他(所有資格) 得意領域その他,その他
  お気に入り