【専門性:医療開発の「出口戦略」と「組織ガバナンス」の伴走者】
［お名前非公開］（登録日：26年04月01日）
臨床経験を礎に、赤十字、骨髄バンク、北海道大学、慶應義塾大学、そして日本医療研究開発機構(AMED)の核心部でキャリアを構築してまいりました。一貫して「研究を実用化へ繋ぐ」仕組みづくりに従事し、医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化支援実績は、基礎・TRシーズ100本以上、治験20本以上に及びます。アカデミア、複数ベンチャースタートアップ支援を行ってきました。
その中には上場したベンチャーもあります。最近は医療開発型ベンチャーだけでなく一般企業のヘルスケア領域参画のお手伝いやマーケティング、戦略相談も受けています。
■ 支援可能な領域と強み
医療開発・薬事戦略: AMEDでの副総括経験を活かし、公的資金獲得(10件以上)からPMDA相談、臨床研究・治験のプロトコル最適化まで、実用化のハードルを突破する戦略を立案します。
新規事業支援: 一般企業のヘルスケア領域参入における市場拡大・マーケティング戦略を、臨床と行政の双方向の視点からアドバイスします。
組織構築・内部統制: AMEDでの「特命担当主幹」として組織正常化や規程策定をリードした経験から、スタートアップのガバナンス構築や専門職の人材育成体制を整備します。
単なる助言に留まらず、プロジェクトマネージャー(PM)として現場に深く入り込み、目標達成まで伴走いたします。
戦略的パートナーとして、伴走支援している内容をまとめると
1. 「研究を迷走させない」——AMEDでの知見を活かした最短ルートの提示
多くのバイオベンチャーや研究者が直面する最大の壁は、「研究(Science)」を「事業(Business)」へ転換する際のギャップです。私はAMEDにおいて、難治性疾患や再生医療等製品の100件を超えるシーズ評価・管理に携わってきました。「審査側がどこを見ているか」「どのタイミングでPMDA相談を入れるべきか」「公的資金獲得に必要なエビデンスは何か」を熟知しています。この「鳥の目」を活かし、限られたリソースで最短・最速の実用化ルートを設計できることが私の最大の強みです。
2. 現場の混乱を鎮め、持続可能な組織へ変える「体制構築力」
革新的なシーズがあっても、組織が脆弱ではプロジェクトは頓挫します。私はAMEDにおける機構内の組織構築正常化や、慶應義塾大学病院での拠点認定事業など、ガバナンスと現場運営の両立が求められる数々の難局面をリードしてきました。スタートアップが陥りがちな「内部統制の不備」や「専門職のマネジメント不足」を解消し、コンプライアンスを遵守しつつも、スピード感を損なわない筋肉質な組織体制へのトランスフォーメーションを支援します。
3. 「官・学・産・臨床」の四極を繋ぐプロジェクトマネジメント
看護師としての臨床経験、アカデミアでの研究支援、政府系機関での行政実務、そして企業コンサルティング。この4つの異なる言語を理解し、通訳できる人材は極めて稀です。複雑な利害関係が絡み合う多施設共同研究や産学連携プロジェクトにおいて、ステークホルダー間の合意形成を迅速に行い、停滞したプロジェクトを再び動かすエンジンとしての役割を果たします。
「何をすればよいか」という助言だけでなく、「どう実行するか」という実務の壁まで、プロフェッショナルとして責任を持って伴走いたします。
その中には上場したベンチャーもあります。最近は医療開発型ベンチャーだけでなく一般企業のヘルスケア領域参画のお手伝いやマーケティング、戦略相談も受けています。
■ 支援可能な領域と強み
医療開発・薬事戦略: AMEDでの副総括経験を活かし、公的資金獲得(10件以上)からPMDA相談、臨床研究・治験のプロトコル最適化まで、実用化のハードルを突破する戦略を立案します。
新規事業支援: 一般企業のヘルスケア領域参入における市場拡大・マーケティング戦略を、臨床と行政の双方向の視点からアドバイスします。
組織構築・内部統制: AMEDでの「特命担当主幹」として組織正常化や規程策定をリードした経験から、スタートアップのガバナンス構築や専門職の人材育成体制を整備します。
単なる助言に留まらず、プロジェクトマネージャー(PM)として現場に深く入り込み、目標達成まで伴走いたします。
戦略的パートナーとして、伴走支援している内容をまとめると
1. 「研究を迷走させない」——AMEDでの知見を活かした最短ルートの提示
多くのバイオベンチャーや研究者が直面する最大の壁は、「研究(Science)」を「事業(Business)」へ転換する際のギャップです。私はAMEDにおいて、難治性疾患や再生医療等製品の100件を超えるシーズ評価・管理に携わってきました。「審査側がどこを見ているか」「どのタイミングでPMDA相談を入れるべきか」「公的資金獲得に必要なエビデンスは何か」を熟知しています。この「鳥の目」を活かし、限られたリソースで最短・最速の実用化ルートを設計できることが私の最大の強みです。
2. 現場の混乱を鎮め、持続可能な組織へ変える「体制構築力」
革新的なシーズがあっても、組織が脆弱ではプロジェクトは頓挫します。私はAMEDにおける機構内の組織構築正常化や、慶應義塾大学病院での拠点認定事業など、ガバナンスと現場運営の両立が求められる数々の難局面をリードしてきました。スタートアップが陥りがちな「内部統制の不備」や「専門職のマネジメント不足」を解消し、コンプライアンスを遵守しつつも、スピード感を損なわない筋肉質な組織体制へのトランスフォーメーションを支援します。
3. 「官・学・産・臨床」の四極を繋ぐプロジェクトマネジメント
看護師としての臨床経験、アカデミアでの研究支援、政府系機関での行政実務、そして企業コンサルティング。この4つの異なる言語を理解し、通訳できる人材は極めて稀です。複雑な利害関係が絡み合う多施設共同研究や産学連携プロジェクトにおいて、ステークホルダー間の合意形成を迅速に行い、停滞したプロジェクトを再び動かすエンジンとしての役割を果たします。
「何をすればよいか」という助言だけでなく、「どう実行するか」という実務の壁まで、プロフェッショナルとして責任を持って伴走いたします。
| 所有資格 | メンタルヘルス・マネジメント,その他(所有資格) |
|---|---|
| 最終学歴 | 勤医協札幌看護専門学校 看護第一科（看護） |
| 職務経歴（1） | 企業名：慶應義塾大学医学部臨床研究推進センター 部署・役職：TR支援部門、PMO支援部門、再生医療等支援部門、輸血・細胞治療センター 特任助教、ユニット長 業種：医療関連 |
|---|---|
| 職務経歴（2） | 企業名：国立研究開発法人日本医療研究開発機構 部署・役職：難病研究課、研究総括役付き(兼務)人事課(兼務) 主幹(課長代理クラス) 業種：医療関連 |
| 職務経歴（3） | 企業名：北海道大学病院臨床研究開発センター 部署・役職：データ管理部門リーダー兼チームリーダー 業種：医療関連 |
| 就業形態 | 週1回程度 |
|---|---|
| 就業開始可能日 | 即日就業可 |
| 業種 | 医療関連（大学・研究施設） |
| 得意領域 | 営業戦略の策定・展開の支援,マーケティング戦略の策定・展開の支援,ブランディング,市場調査・リサーチ,競合分析・市場分析,事業戦略策定・推進支援,内部統制・コンプライアンス,採用支援・組織戦略,契約書作成,知的財産・著作権,助成金・補助金,会社設立・各種法人設立,プレゼンテーション指導・プレゼン資料作成,スタッフ教育・ビジネス基礎研修 |
| 支援可能エリア （海外ビジネス） |
－ |
| 支援可能項目 （海外ビジネス） |
－ |
| 人脈情報 | 人脈に関しては、官公庁関連組織、アカデミアとの繋がりがあるため、研究や医療、再生医療等に関しての人脈はあり。 |
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